Page 30 - NEWSLETTER_32
P. 30
E.O.E Newsletter | www.huanet.gr
Πρόσθετες αναλύσεις υποομάδων PFS ανάλογα με την ηλικία, τη φυλή, τη γεωγραφική περιοχή, το φύλο, την κατάσταση απόδοσης, την προέλευση από την κύρια περιοχή της νόσου (ανώτερη έναντι κατώτερης οδού) και τη νεφρική λειτουργία, όλες ευνοούσαν σταθερά την enfortumab vedotin + pembrolizumab.
Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σταθερά για τις αναλύσεις των υποομάδων συνολικής επιβίω- σης υπέρ του enfortumab vedotin + pembrolizumab, με κλινικά σημαντικές βελτιώσεις της HR και της διάμεσης επιβίωσης σε όλες τις συγκρίσεις των υπο- ομάδων.
30
Ο συνδυασμός Enfortumab vedotin + pembrolizumab βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη και τη συνολική επιβίωση, σε σύγκριση με τη χημειοθε- ραπεία με βάση την πλατίνα, σε έναν ευρύ πληθυ- σμό ασθενών στη μελέτη EV-302/KEYNOTE-A39. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και η συνολική επιβίωση σχεδόν διπλασιάστηκαν στο σκέ- λος enfortumab vedotin + pembrolizumab. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, ο FDA και ο ΕΜΑ χορήγησε έγκριση για το enfortumab vedotin + pembrolizumab για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του τοπικά προχω- ρημένου/μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος
Τέλος, στο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα παρουσιάστη- καν τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης από τη χορή- γηση επικουρικής θεραπείας με πεμπρολιζουμάμπη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Από το 1973 έως σήμερα, 17 τυχαιοποιημένες ελεγχό- μενες μελέτες με συνολικά >12.000 εγγεγραμμένους ασθενείς διερεύνησαν επικουρικές θεραπείες στο
RCC, χωρίς να παρατηρηθεί βελτίωση της επιβίωσης. Η τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διπλά τυφλή με- λέτη φάσης 3 KEYNOTE-564 έδειξε ότι η επικουρική πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε την επιβίωση χωρίς νόσο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από νεφρεκτομή σε συμμετέχοντες με ccRCC με αυξημέ- νο κίνδυνο υποτροπή5. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της επιβίωσης χωρίς νόσο επιτεύχθηκε στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση και τα αποτελέσματα της συνολικής επιβίωσης (ένα βασικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο) ήταν ανώριμα στην τελευταία ανάλυση. Περισσότερες οποιουδήποτε βαθμού και 3-4 βαθμού ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία εμφανίστηκαν με το επικουρικό πεμπρο- λιζουμάμπη έναντι του εικονικού φαρμάκου, αλλά δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επιδείνωση της σχετιζόμενης με την υγεία ποιότητας ζωής. Ως εκ τού- του, η επικουρική πεμπρολιζουμάμπη έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με RCC με ενδιάμεσο-υψηλό ή υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από νεφρεκτομή
ΑΡΘΡΟ
