Page 26 - NEWSLETTER_18

E.O.E Newsletter | www.huanet.gr
ΑΡΘΡΟ
ΥΨΉΛΟΥ-ΚΙΝΔΥΝΟΥ (HIGH-RISK) ΜΉ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΠΡΟΣΤΑΤΉ.
Ο ΡΟΛΟΣ ΤΉΣ ΑΜΠΙΡΑΤΕΡΟΝΉΣ ΚΑΙ ΤΉΣ ΕΝΖΑΛΟΥΤΑΜΙΔΉΣ ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ 3 ΕΤΉ ΑΝΔΡΟΓΟΝΙΚΟΥ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΥ
Νικόλαος Γρίβας
Χειρουργός Ουρολόγος- Aνδρολόγος, Κέντρο Προηγμένης Λαπαροσκοπικής & Ενδοσκοπικής Χειρουργικής Ουρολογίας Central Urology,
Κλινική Λευκός Σταυρός
INFO
Πολύ πρόσφατα δημοσιευτήκαν στο Lancet (Lancet. 2022 Jan 29;399:447-460) τα πολύ ενδιαφέροντα αποτελέσματα από τη μετα-α-
νάλυση 2 τυχαιοποιημένων μελετών φάσης III από το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία όσον αφορά τους υψηλού κινδύνου (high-risk) ασθενείς με μη μεταστατικό καρκίνωμα προστάτη. Οι 2 μελέτες ανήκαν στην πλατφόρμα STAMPEDE, MRC-PR08 (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy).
Ως νόσος υψηλού κινδύνου ορίστηκε η ύπαρξη θετικών λεμφαδένων ή εναλλακτικά η ύπαρξη 2 από τα παρακάτω χαρακτηριστικά: στάδιο νόσου Τ3 ή Τ4, Gleason score 8-10, PSA ≥ 40 ng/mL ή η υποτροπή με χαρακτηριστικά υψηλού κινδύνου: ≤ 12 μήνες ανδρογονικού αποκλεισμού με μεσο- διάστημα ≥ 12 μηνών χωρίς θεραπεία και συγκέ- ντρωση PSA ≥ 4 ng/mL με χρόνο διπλασιασμού < 6
μήνες, ή PSA ≥ 20 ng/mL. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε ακτινοθεραπευτική αντιμετώπιση (74 Gy/37 fractions) και 3 έτη ανδρογονικού αποκλεισμού. Στην πρώτη μελέτη οι ασθενείς έλαβαν επιπλέον οξική αμπιρατερόνη (1000 mg/ημερησίως) και πρεδνιζόνη (5 mg/ημερησίως) ενώ στη δεύτερη μελέτη έλαβαν συνδυασμό αμπιρατερόνης/πρεδ- νιζόνης με ενζαλουταμίδη (160 mg/ημερησίως). Και στις 2 μελέτες η αγωγή χορηγήθηκε για 2 έτη ή μέχρι την εμφάνιση προόδου της νόσου. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η ελεύθερή μεταστάσεων επιβίωση (metastasis free survival). Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν η συνολική επιβίωση, η ειδική για τον καρκίνο του προστάτη επιβίωση, η επιβίωση χωρίς βιοχημική υποτροπή, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, η τοξικότητα και οι ανε- πιθύμητες ενέργειες.
Στην πρώτη μελέτη 455 ασθενείς που αντιμετω- πίσθηκαν μόνο με ακτινοθεραπεία συγκρίθηκαν με 459 ασθενείς που έλαβαν επιπλέον και αμπι- ρατερόνη ενώ στη δεύτερη μελέτη 533 ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν μόνο με ακτινοθεραπεία συγκρίθηκαν με 527 ασθενείς που έλαβαν επιπλέον και συνδυασμό αμπιρατερόνης/ενζαλουταμίδης. Στο συνολικό πληθυσμό διάμεση ηλικία ήταν τα 68 έτη, το διάμεσο PSA ήταν 34 ng/ml ενώ το διάμεσο follow up ήταν 72 μήνες.
26