Page 31 - EOE - NEWSLETTER 11
P. 31
Θεραπεία των συμπτωμάτων (συχνουρία ή /και έπειξη για ούρηση ή/ και επιτακτικού τύπου ακράτεια) τα οποία μπορεί να παρουσιαστούν σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερδραστήριας κύστης.1
ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΑΣΘΕΝΗ2
“Πρέπει να βιαστώ“
“Πολύ συχνό“
∆οσολογία και τρόπος χορήγησης1
∆οσολογία
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 4 mg μία φορά την ημέρα. Με βάση την ατομική ανταπόκριση, η δόση
μπορεί να αυξηθεί σε 8 mg μία φορά την ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 mg. Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, τα
οποία λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, η μέγιστη ημερήσια δόση του TOVIAZ θα
πρέπει να είναι 4 mg μία φορά την ημέρα (βλ.παράγραφο 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος).
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως με υγρό και να καταπίνονται ολόκληρα. Το TOVIAZ μπορεί
να χορηγηθεί με ή χωρίς φαγητό.
Για το πλήρες κείμενο του δοσολογικού σχήματος και του τρόπου χορήγησης, συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος στο σύνδεσμο που ακολουθεί
Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας1
Το TOVIAZ αντενδείκνυται σε: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στo φυστίκι ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, επίσχεση ούρων, γαστρική κατακράτηση, μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας, βαριά μυασθένεια, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child- Pugh C), ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή ελκώδης κολίτιδα, τοξικό μεγάκολο.
Η ασφάλεια της φεσοτεροδίνης, αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε ένα σύνολο 2.859 ασθενών με υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη, από τους οποίους 780 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της φεσοτεροδίνης, η θεραπεία ενδέχεται να προκαλέσει ήπιες έως μέτριες αντιμουσκαρινικές δράσεις, όπως ξηροστομία, ξηροφθαλμία, δυσπεψία και δυσκοιλιότητα. Επίσχεση ούρων μπορεί να εκδηλωθεί σπάνια. Η ξηροστομία, η μόνη πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, εμφανίστηκε με συχνότητα 28,8% στην ομάδα φεσοτεροδίνης σε σύγκριση με 8,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος στον σύνδεσμο που ακολουθεί
Για την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πατήστε εδώ
1. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προιόντος Toviaz 11/2019,
2. Michel MC, Staskin D. Understanding dose titration: overactive bladdertreatment with fesoterodine as an example. Eur Urol Suppl. 2011;10:8–13.
ΛΙΑΝΙΚΗ ΤΙΜΗ: TOVIAZ PR.TAB 4MG/TAB ΒΤ x 30, Λ.Τ.: 30,32 €, TOVIAZ PR.TAB 8MG/TAB ΒΤ x 30, Λ.Τ.: 31,57 €
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 171050 Bruxelles Βέλγιο
Τοπικός αντιπρόσωπος-Ελλάδα: Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό Tηλ: +30 210 6785800, Αρ. Γ.Ε.ΜΗ. 000242901000
“Αιφνίδιο“
“Δεν μπορώ να περιμένω“ “Γίνεται επείγον“
PP-TOV-GRC-0024-FEB21
