Page 38 - NEWSLETTER_20
P. 38
E.O.E Newsletter | www.huanet.gr
AΝΑΛΥΟΝΤΑΣ ΤΑ
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ
UPSTREAM
Βασίλειος Σακαλής
Επιμελητής ΕΣΥ
Ουρολογική Κλινική Νοσοκομείου “Αγιος Παύλος” Θεσσαλονίκης
Ηδιάγνωση της υποκυστικής απόφραξης και η αναγνώριση των ασθενών που θα ωφεληθούν από την χειρουργική αντι- μετώπιση της καλοήθους προστατικής
διόγκωσης (BPO: Bening prostatic obstruction) μπορεί να είναι μεγάλη πρόκληση. Η μελέτη της λειτουργίας του κατωτέρου ουροποιητικού μας βοήθησε να κατανοήσουμε ότι τα συμπτώματα (LUTS) δεν σχετίζονται μόνο με την BPO, μιας και άλλες αιτίες προκαλούν παρόμοια κλινική εικόνα [1]. Μεταξύ αυτών είναι η υποσυστολικότητα του εξωστήρα που είναι δεν είναι σπάνια και απαντά- ται στο 50 % των ανδρών άνω των 65 ετών με BCI <100 (Bladder Contractility Index)[2-4].
Η ουροδυναμική μελέτη διαγιγνώσκει με αρκετή ακρίβεια την υποκυστική απόφραξη και την υπο- συστολικότητα του εξωστήρα. Υπάρχει λοιπόν το θεωρητικό όφελος της μείωσης του αριθμού των ασθενών που υποβάλλονται σε προστατεκτομή λόγω αναγνώρισης όσων τελικά δεν θα ωφεληθούν μετεγχειρητικά. Αυτή η υπόθεση ελέγχθηκε σε Cochrane ανασκόπηση και ενώ φάνηκε πως ισχύει τα δεδομένα ήταν πτωχά[5]. Έτσι σχεδιάστηκε η με- λέτη UPSTREAM, μια τυχαιοποιημένη πολυκεντρική
INFO
μελέτη, με στόχο να αξιολόγησει αν η διενέργεια ουροδυναμικού ελέγχου ελαττώνει τον αριθμό των χειρουργικών επεμβάσεων χωρίς να επιδεινωνει
[6]
τα συμπτώματα . Η μελέτη σχεδιάστηκε με στόχο
να αποδείξει αν η ουροδυναμική μελέτη σε συν- διασμό με τον τυπικό έλεγχο ρουτίνας (test arm) είναι κατώτερη από τον έλεγχο ρουτίνας (control arm) για την εκτίμηση των ασθενών με LUTS (non- inferiority). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η διαφορά στο σκορ IPSS μεταξύ των δύο ομάδων στους 18 μήνες μετά την τυχαιοποίηση, με όριο μη-κατωτερότητας το 1. Τα δευτερεύοντα καταλη- κτικά σημεία ήταν μεταξύ άλλων ο αριθμός των ασθενών που θα υποβληθούν σε προστατεκτο- μή, οι επιπλοκές του ουροδυναμικού ελέγχου, to ICIQ-MLUTS, to IPSS QoL, τα PROMs. Ασθενείς με μόνιμο καθετήρα, προηγηθείσα προστατεκτομή, ή νευρολογικό υπόβαθρο αποκλείστηκαν από την μελέτη. Ανεξαρτήτως της αρχικής τυχαιοποίησης, ολοι οι ασθενείς έλαβαν την ενδεδειγμένη για την βαρύτητα των συμπτωμάτων τους θεραπεία (φαρ- μακευτική ή χειρουργική).
Τα αποτελέσματα της μελέτης UPSTREAM έχουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον. Στους 18 μήνες μετά την
38
ΑΡΘΡΟ
