Page 64 - NEWSLETTER_23
P. 64

        E.O.E Newsletter | www.huanet.gr
  σε HRR ασθενείς που έλαβαν niraparib. Αυτά τα ευρήματα ενισχύθηκαν από τη κλινική μελέτη φάσης III MAGNITUDE, η οποία έδειξε σημαντική βελτίωση στην rPFS για ασθενείς που έλαβαν niraparib σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Πιο συγκεκριμένα, στη μελέτη GALAHAD το niraparib παρουσίασε ένα ORR ως 41% σε ασθενείς με BRCA1/2 ή άλλες ΗRR μεταλλάξεις. Επιπλέον, τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως το ποσοστό απόκρισης του PSA, το rPFS και το ΟS, έδειξαν ευνοϊκά αποτελέσματα. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με niraparib εμφά- νισαν μείωση στα επίπεδα PSA, παρατεταμένο rPFS και βελτιωμένο OS. H μελέτη MAGNITUDE ήταν μια τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ σχεδιασμένη να αξιολογήσει την αποτελεσματικό- τητα και την ασφάλεια του niraparib συνδυαστικα με abiraterone σε ασθενείς με mCRPC. Το niraparib βελτίωσε σημαντικά το rPFS σε σύγκριση με το ει- κονικό φάρμακο κατά 45%. Τα δευτερεύοντα κατα- ληκτικά σημεία, όπως ο χρόνος μέχρι την εξέλιξη των συμπτωμάτων, ο χρόνος για την επακόλουθη xημειοθεραπεία και το OS, έδειξαν επίσης ευνοϊκές
τάσεις υπέρ του niraparib. Το προφίλ ασφάλειας του niraparib στη δοκιμή MAGNITUDE ήταν σύμφωνο με τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κυρίως αιματολογικές (συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας, της θρομβο- πενίας και της ουδετεροπενίας) και η υπέρταση. Ώστόσο, αυτές οι παρενέργειες αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά μέσω τροποποιήσεων της δόσης και μέτρων υποστηρικτικής φροντίδας. Συμπερασματικά, οι PARP αναστολείς είναι μια πολλά υποσχόμενη προσθήκη στις θεραπευτικές μας επι- λογές στον προχωρημένο καρκίνο προστάτη ειδικά σε ασθενείς που φέρουν συγκεκριμένες γονιαδικές μεταλλάξεις. Οι πρόσφατες κατευθυντήριες οδηγίες της EAU ήδη συστήνουν ισχυρά τη χρήση τους σε ασθενείς με mCRPC που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και φέρουν μεταλλάξεις σε γονίδια επιδι- όρθωσης του DNA. Ζητούμενα για μελλοντική έρευ- να αποτελούν ο ακριβέστερος προσδιορισμός της ομάδας των ασθενών που ωφελούνται περισσότερο από την χρήση τους και η ανεύρευση των καταλλη- λότερων συνδυαστικών θεραπευτικών σχημάτων.
REFERENCES
    64
 ΤΟ ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΟΥΡΟΓΈΝΝΗΤΙΚΗΣ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑΣ
  Π
α
ι
-
λ
α
ρ
α
ό
τ
η
χ
ρ
ή
Σ
σ
ε
ι
ς
   62   63   64   65   66