Page 53 - NEWSLETTER_26
P. 53
ΑΡΘΡΟ
Εικόνα 7. Kaplan Meier καμπύλη της συνολικής επιβίωσης της μελέτης PEACE-1 στον συνολικό πληθυσμό και στον πληθυσμό που έλαβε ADT + Δοσιταξέλη.
Tεύχος 26 | Nοέμβριος - Δεκέμβριος 2023
Τριπλή θεραπεία
Ο διπλός συνδυασμός Δοσιταξέλης με ADTθεωρούταν μέχρι πρότινος το standard of care για ασθενείς με de novo μεταστατική νόσο, που ήταν ικανοί να λάβουν Δοσιταξέλη. 2 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η προσθήκη ενός νεότερης γενιάς αντιανδρογόνου στο θεραπευτικό σχήμα με ADT + Δοσιταξέλη, βελτι- ώνει την συνολική επιβίωση.
Η PEACE-1 [12] μελέτη ήταν μια ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με 4 σκέλη με μια σχεδίαση 2x2 και συμπεριέλαβε 1173 ασθενείς με de novo μεταστατική νόσο. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το SOC (Αρχικά ήταν ADT και κατά την διάρκεια τη μελέτης άλλαξε σε ADT + Δοσιταξέλη) είτε το SOC + Αμπιρατερόνη είτε το SOC + ακτινοβολία είτε SOC+ Αμπιρατερόνη + ακτινοβολία. Πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν η συνολική επιβίωση και η επιβίωση ελεύθερη ραδιογραφικής προόδου της νόσου. Η μελέτη ήταν θετική, καθώς η προσθήκη Αμπιρατερόνης βελτίωσε την συνολική επιβίωση και στον ολικό πληθυσμό κατά 18% (HR 0.82 95%CI 0.69-0.98) αλλά και στους ασθενείς που έλαβαν Δοσιταξέλη + ADT ως SOC κατά 25% (HR 0.75 95% CI: 0.59-0.95). (Εικόνα 7)
Στην διαστρωμάτωση των ασθενών με βάση το φορτίο της νόσου η προσθήκη Αμπιρατερόνης στο SOC βελτίωσε το προσδόκιμο επιβίωσης των ασθενών με υψηλό φορτίο νόσου, αλλά όχι αυτών με χαμηλό (που αποτελούσαν περίπου το 35% των ασθενών της μελέτης)
53
