Page 43 - NEWSLETTER_28
P. 43
ΑΡΘΡΟ
Tεύχος 28 | Mάρτιος - Απρίλιος 2024
Είναι πραγματικά εξαιρετικά ενδιαφέρουσα η λογική διεκπεραίωσης αυτής της μελέτης. Οι συγ- γραφείς πραγματεύονται ένα φλέγον ουρολογικό ζήτημα: την επιλογή θεραπείας (κρυοθεραπεία ή ρομποτικά υποβοηθούμενη μερική νεφρεκτο- μή) για μικρούς νεφρικούς όγκους. Μάλιστα, οι κατευθυντήριες οδηγίες της EAU συνιστούν τη χειρουργική επέμβαση ως θεραπεία εκλογής για μικρούς νεφρικούς όγκους, προτείνοντας την κρυοθεραπεία για ηλικιωμένους ή ασθενείς με συννοσηρότητες, στους οποίους η χειρουργική επέμβαση κρίνεται υψηλού κινδύνου. Δεδομένης της απουσίας επιπέδου 1 δεδομένων, παραμένει ασαφές αν περισσότεροι ασθενείς με μικρούς νε- φρικούς όγκους μπορούν να ωφεληθούν από την κρυοθεραπεία. Στηριζόμενοι στο γεγονός ότι οι προηγούμενες τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες γύρω από το θέμα (SURAB, ISRCTN31161700; and CONSERVE, ISRCTN23852951) δεν κατάφεραν να συλλέξουν ικανοποιητικό αριθμό συμμετεχό- ντων προκειμένου να έχουν στατιστική ισχύ, κι έτσι δεν κατάφεραν να διαμορφώσουν Evidence επιπέδου 1, οι συγγραφείς επιχειρούν κάτι δια-
φορετικό. Οι κλασικές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (RCTs) είναι δύσκολο να σχεδιαστούν και να εφαρμοστούν. Τα διδάγματα από προηγούμε- νες RCTs υπογραμμίζουν την έμφυτη απροθυμία των ασθενών να αποδεχθούν την επιλογή της θεραπείας η οποία στηρίζεται στην τύχη. Ένας εναλλακτικός, λοιπόν, και συνάμα περισσότερο ρεαλιστικός, σχεδιασμός, ο οποίος επιτρέπει την αποτελεσματική σύγκριση των θεραπειών είναι η cohort-embedded (ce) RCT. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερες πληροφορίες και να κατανοήσετε τη λογική αυτών των μελετών στο παρακάτω άρθρο: https://doi.org/10.1016/j. jclinepi.2020.02.007. Δεν έχει κανένα νόημα να περιγράψουμε τα αποτελέσματα των δύο θερα- πειών στην παρούσα μελέτη, καθώς ο στόχος των συγγραφέων ήταν άλλος. Μελέτησαν κατά πόσο είναι η εφικτή η διενέργεια μιας ce-RCT, αξιολογώντας αν οι ασθενείς με μικρούς όγκους νεφρού θα συναινούσαν σε μια δοκιμή σύγκρισης των δύο διαφορετικών θεραπειών. Διαπίστωσαν λοιπόν ότι οι περισσότεροι ασθενείς συμφώνησαν κι επομένως μια πλήρης δοκιμή θα ήταν εφικτή [3]!
43
